الانتقال إلى المحتوى الانتقال إلى التذييل

Services

MPCC Delivers End-To-End Pharma Solutions & Services

الشؤون التنظيمية

خدمات تنظيمية استراتيجية في جميع أنحاء المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، بدءاً من التخطيط وإعداد الملفات وحتى التقديم، والموافقة، والإدارة الكاملة لدورة حياة المنتج.

New Chemical Entity
Generics
New Chemical Entity
Human Drugs
Biologics & Biosimilars
Radiopharmaceuticals
Vaccines & Immunotherapies
Herbal Products
Veterinary Products
Health Products
Medical Devices
Food & Supplements
Cosmetics
Animal Feed
pesticides
Regulatory Strategy
Product Classification
Regulatory Dossier
Submission Support
Compliance Oversight
Local Representation
Authority Liaison
Variations & Renewal
Pharmacovigilance Support
Labeling & Artwork
Local Content
Pricing Support
Lifecycle Management
Marketing Authorization

يقظة الدوائية

Full suite of pharmacovigilance solutions, including Saudi QPPV, safety monitoring, reporting, risk management, and post-marketing compliance.


Human Drugs
Veterinary Products
Medical Devices
Cosmetic Products
Authorized QPPV
Pharmacovigilance QMS
Safety Monitoring
Literature Screening
Adverse Events Reporting
Risk Management Plan
Periodic Reporting
Audit Support
Healthcare Communications

جودة

خدمات شاملة لإنشاء وصيانة وتقييم أنظمة إدارة الجودة، والامتثال لممارسات الجودة الجيدة (GxP)، وشهادات الأiso، مما يضمن التوافق التنظيمي.

Quality Audits
Audit Readiness
QMS Oversight
Risk Management
CAPA Follow-up
Gap Analysis
Training Programs

Good Manufacturing Practice (GMP)

خدمات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الخبيرة التي تدعم جاهزية المرافق، وعمليات التفتيش، والتحقق، والتأهيل، والتوثيق، والامتثال لمعايير الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ومعايير ممارسات التصنيع الجيد العالمية.

GMP Audits
Inspection Readiness
Deviation Management
CAPA Management
GMP Training Programs
Regulatory Support

Saudi Agent Representative

دعم المصنعين الأجانب في تأسيس وتشغيل المكاتب العلمية في المملكة العربية السعودية، مع ضمان الامتثال التنظيمي للهيئة العامة للغذاء والدواء والتواصل العلمي الفعال.

Product Warehousing
Distribution Oversight
DEPO (Investigations Product Management)
Import & Export
Clearance
Market Support
Licensed Premises

المكتب العلمي

Authorized Saudi Agent Representative supporting compliant product handling, importation, distribution, regulatory representation, and secure storage for market operations in KSA.

Local SO Manager
Clinical Support
QMS Oversight
SFDA Consultations
Regulatory Support
PV Support
Training Support

الشؤون الحكومية

تقديم التوجيه التنظيمي الاستراتيجي، والتراخيص، والموافقات، وتسجيل المنشآت، والتواصل مع الجهات الرسمية، وتسهيل دخول السوق في المملكة العربية السعودية.

Policy Monitoring
Stakeholder Mapping
Government Liaison
Authority Engagement
Regulatory Advocacy
Establishment Registration
Market Access Support
Public Affairs
NUPCO
MOH Communication
Compliance Guidance
Strategic Communication
Local Content

MORE SERVICES

Strategic Pharma Solutions

Market Access & Research

Delivering actionable market insights to help businesses understand audiences, assess competition, identify growth opportunities, and drive data-informed access strategies.

Creation, Translation & Design

Multilingual translation, artwork creation, and design solutions for packaging and labeling, ensuring culturally adapted content with visual and regulatory compliance.

Contract Manufacturing Organization (CMO)

Flexible, compliant, and reliable contract manufacturing solutions for pharma, from raw material sourcing to final product packaging and distribution.

Bioequivalence

Expert guidance for bioequivalence centers to achieve GCC accreditation and conduct SFDA-compliant bioequivalence studies, ensuring efficient product registration.

Technology Transfer

Facilitate seamless transfer of knowledge, methods, and processes across the drug development lifecycle, ensuring consistent quality, efficiency, and regulatory compliance.

الشركات الشقيقة

Our Group Companies

Bana Medical Co., the holding company leading a group of subsidiaries advancing healthcare and pharmaceutical innovation across the MENA region.

    إرسال طلب معلومات / طلب تقديم عرض

    مجال الاهتمام *




      اشتراك